पंजीकरण समयसीमाएँ तय करती हैं कि कोई उत्पाद रोगियों तक कब पहुँचता है। यह पृष्ठ छह नियामकों द्वारा प्रकाशित आधिकारिक समीक्षा लक्ष्य एकत्र करता है, हर स्रोत के लिंक के साथ। हर लक्ष्य जुड़े स्रोत पर नियामक द्वारा बताए अनुसार है।
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आधिकारिक पंजीकरण समयसीमाएँ
- सऊदी अरब (SFDA): सत्यापन मार्ग 30 कार्य दिवस; संक्षिप्त मार्ग 60 कार्य दिवस, उस तिथि से गिने जाते हैं जब ड्रग सेक्टर अनुरोधित मार्ग को मंज़ूरी देता है। आधिकारिक स्रोत
- UAE (MOHAP): पारंपरिक फ़ार्मास्युटिकल उत्पाद के पंजीकरण में 45 कार्य दिवस लगते हैं; प्रमाणपत्र पाँच वर्ष के लिए वैध होते हैं। आधिकारिक स्रोत
- UAE (एमिरेट्स ड्रग एस्टैब्लिशमेंट): किसी दवा या बायोफ़ार्मास्युटिकल उत्पाद के मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन में 45 कार्य दिवस लगते हैं। आधिकारिक स्रोत
- मिस्र (EDA): ट्रैक A उत्पाद पूर्ण डोज़ियर मिलने के एक महीने के भीतर और ट्रैक B दो महीने के भीतर पंजीकृत होते हैं। आधिकारिक स्रोत
- यूरोपीय संघ (EMA): मूल्यांकन में अधिकतम 210 दिन लगते हैं; यूरोपीय आयोग CHMP की राय के 67 दिनों के भीतर निर्णय लेता है। आधिकारिक स्रोत
- संयुक्त राज्य अमेरिका (FDA): मानक आवेदनों के लिए 10 महीने और प्राथमिकता आवेदनों के लिए 6 महीने का समीक्षा लक्ष्य। आधिकारिक स्रोत
संबंधित गाइड
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