HERMS podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti, výrobce zdravotnických prostředků a zdravotnické organizace v celém hodnotovém řetězci life sciences v SAE, Saúdské Arábii a širším regionu GCC – nejen v regulatorních záležitostech. Softwarová řešení HERMS zahrnují regulační poznatky, posouzení registrace, farmakovigilanci a bezpečnost pacientů, tendrové poznatky, soulad propagace s předpisy, zdravotnickou logistiku, klinický vývoj, medicínské záležitosti, výrobu a bioprocesy, formulaci, ocenění aktiv a poznatky o vývojovém portfoliu.
Více informací: platforma HERMS pro life sciences a naše odbornost v regulatorních záležitostech.
Regulační poznatky a posouzení registrace
RULEXIS, SYNCRA a REGAXIS podporují regulační poznatky a posouzení registrace na trzích GCC: sledování regulačních změn, mapování požadavků a dohledatelnost důkazů. Přečtěte si našeho průvodce k tématu registrace léčiv v SAE.
Farmakovigilance a bezpečnost pacientů
VIGILIX je řešení HERMS pro bezpečnost pacientů, které řeší nevyřešená zjištění, chybějící opatření a předejitelné škody. Viz povinnosti farmakovigilance pro držitele rozhodnutí o registraci v GCC a výzvy při zpracování ICSR.
Tendrové poznatky pro veřejné zdravotnické zakázky v SAE
TENDERIX je modul HERMS pro tendrové poznatky pro zdravotnické tendry v SAE a pokrývá vyhledávání tendrů, zadavatele, kvalifikační pravidla a přípravu nabídek.
Soulad propagace s předpisy a medicínská, právní a regulační kontrola
KLYRA podporuje soulad propagace s předpisy a kontrolu MLR v souladu s požadavky SFDA.
Zdravotnická logistika a dodavatelský řetězec
ARQON je řešení HERMS typu velínu pro zdravotnickou logistiku v GCC, zajišťující transparentnost dodavatelského řetězce a řízení rizik.
Klinický vývoj, medicínské záležitosti a klinická hodnocení
EXIRIX pokrývá klinický vývoj a VESTIGA pokrývá poznatky o medicínských záležitostech a klinických hodnoceních.
Transfer výroby, bioprocesy a formulace
SYNTRIX pokrývá transfer výroby a poznatky o bioprocesech a VESTIGO pokrývá formulaci a podávání léčiv.
Ocenění aktiv, prognózy a poznatky o vývojovém portfoliu
CAPNEXIS podporuje oceňování farmaceutických aktiv, prognózy tržeb a poznatky o vývojovém portfoliu pro plánování přístupu na trh a uvedení na trh.
Poznatky o buněčné a genové terapii
GENIX a CELLIX poskytují poznatky o genové terapii a editaci genů a regulační poznatky pro moderní a biologické zdravotnické produkty v GCC. Přečtěte si o tématu připravenost na buněčnou a genovou terapii v GCC.