HERMS støtter legemiddel- og bioteknologiselskaper, produsenter av medisinsk utstyr og helseorganisasjoner gjennom hele verdikjeden innen life science i UAE, Saudi-Arabia og den bredere GCC-regionen – ikke bare innen regulatoriske forhold. HERMS’ programvareløsninger omfatter regulatorisk innsikt, registreringsvurdering, legemiddelovervåking og pasientsikkerhet, anbudsinnsikt, etterlevelse av krav til markedsføring, helselogistikk, klinisk utvikling, medisinske forhold, produksjon og bioprosesser, formulering, verdivurdering av aktiva og innsikt i utviklingsporteføljen.
Les mer: HERMS’ plattform for life science og vår ekspertise innen regulatoriske forhold.
Regulatorisk innsikt og registreringsvurdering
RULEXIS, SYNCRA og REGAXIS støtter regulatorisk innsikt og registreringsvurdering i GCC-markedene: overvåking av regulatoriske endringer, kartlegging av krav og sporbarhet av evidens. Les veiledningen vår om registrering av legemidler i UAE.
Legemiddelovervåking og pasientsikkerhet
VIGILIX er HERMS’ løsning for pasientsikkerhet som tar tak i uavklarte funn, manglende tiltak og forebyggbar skade. Se forpliktelser innen legemiddelovervåking for innehavere av markedsføringstillatelse i GCC og utfordringer i ICSR-behandling.
Anbudsinnsikt for offentlige helseanskaffelser i UAE
TENDERIX er HERMS’ modul for anbudsinnsikt for helseanbud i UAE og dekker søk etter anbud, oppdragsgivere, kvalifikasjonsregler og utarbeidelse av tilbud.
Etterlevelse av krav til markedsføring og medisinsk, juridisk og regulatorisk gjennomgang
KLYRA støtter etterlevelse av krav til markedsføring og MLR-gjennomgang i samsvar med SFDAs krav.
Helselogistikk og forsyningskjede
ARQON er HERMS’ kommandosenterløsning for helselogistikk i GCC, for åpenhet i forsyningskjeden og risikostyring.
Klinisk utvikling, medisinske forhold og kliniske studier
EXIRIX dekker klinisk utvikling, og VESTIGA dekker innsikt i medisinske forhold og kliniske studier.
Produksjonsoverføring, bioprosesser og formulering
SYNTRIX dekker produksjonsoverføring og bioprosessinnsikt, og VESTIGO dekker formulering og legemiddeltilførsel.
Verdivurdering av aktiva, prognoser og innsikt i utviklingsporteføljen
CAPNEXIS støtter verdivurdering av legemiddelaktiva, inntektsprognoser og innsikt i utviklingsporteføljen for planlegging av markedstilgang og lansering.
Innsikt i celle- og genterapi
GENIX og CELLIX leverer innsikt i genterapi og genredigering samt regulatorisk innsikt for avanserte og biologiske helseprodukter i GCC. Les om beredskap for celle- og genterapi i GCC.