HERMS stöder läkemedels- och bioteknikföretag, tillverkare av medicintekniska produkter och vårdorganisationer genom hela värdekedjan inom life science i UAE, Saudiarabien och den bredare GCC-regionen – inte bara inom regulatoriska frågor. HERMS programvarulösningar omfattar regulatorisk insikt, registreringsbedömning, läkemedelsövervakning och patientsäkerhet, upphandlingsinsikt, efterlevnad av krav på marknadsföring, hälsologistik, klinisk utveckling, medicinska frågor, tillverkning och bioprocesser, formulering, värdering av tillgångar och insikt i utvecklingsportföljen.
Läs mer: HERMS plattform för life science och vår expertis inom regulatoriska frågor.
Regulatorisk insikt och registreringsbedömning
RULEXIS, SYNCRA och REGAXIS stöder regulatorisk insikt och registreringsbedömning på GCC-marknaderna: bevakning av regulatoriska förändringar, kartläggning av krav och spårbarhet av evidens. Läs vår vägledning om registrering av läkemedel i UAE.
Läkemedelsövervakning och patientsäkerhet
VIGILIX är HERMS lösning för patientsäkerhet som hanterar olösta fynd, uteblivna åtgärder och förebyggbar skada. Se skyldigheter inom läkemedelsövervakning för innehavare av godkännande för försäljning i GCC och utmaningar i hanteringen av ICSR.
Upphandlingsinsikt för offentliga hälsoupphandlingar i UAE
TENDERIX är HERMS modul för upphandlingsinsikt för hälsoupphandlingar i UAE och omfattar sökning efter upphandlingar, upphandlande myndigheter, kvalificeringsregler och utarbetande av anbud.
Efterlevnad av krav på marknadsföring och medicinsk, juridisk och regulatorisk granskning
KLYRA stöder efterlevnad av krav på marknadsföring och MLR-granskning i enlighet med SFDA:s krav.
Hälsologistik och försörjningskedja
ARQON är HERMS kommandocenterlösning för hälsologistik i GCC, för transparens i försörjningskedjan och riskhantering.
Klinisk utveckling, medicinska frågor och kliniska prövningar
EXIRIX omfattar klinisk utveckling, och VESTIGA omfattar insikt om medicinska frågor och kliniska prövningar.
Tillverkningsöverföring, bioprocesser och formulering
SYNTRIX omfattar tillverkningsöverföring och bioprocessinsikt, och VESTIGO omfattar formulering och läkemedelsadministrering.
Värdering av tillgångar, prognoser och insikt i utvecklingsportföljen
CAPNEXIS stöder värdering av läkemedelstillgångar, intäktsprognoser och insikt i utvecklingsportföljen för planering av marknadstillträde och lansering.
Insikt om cell- och genterapi
GENIX och CELLIX levererar insikt om genterapi och genredigering samt regulatorisk insikt för avancerade och biologiska hälsoprodukter i GCC. Läs om beredskap för cell- och genterapi i GCC.