HERMS supporta aziende farmaceutiche, biotecnologiche, di dispositivi medici e organizzazioni sanitarie lungo l'intera catena del valore delle scienze della vita negli EAU, in Arabia Saudita e nel resto del GCC, non solo negli affari regolatori. Le soluzioni software HERMS coprono intelligence regolatoria, valutazione della registrazione, farmacovigilanza e sicurezza del paziente, intelligence sulle gare, compliance promozionale, logistica sanitaria, sviluppo clinico, affari medici, produzione e bioprocessi, formulazione, valutazione degli asset e intelligence sulla pipeline.
Scopri la piattaforma HERMS per le scienze della vita e la nostra competenza negli affari regolatori.
Intelligence regolatoria e valutazione della registrazione
RULEXIS, SYNCRA e REGAXIS supportano l'intelligence regolatoria e la valutazione della registrazione per i mercati del GCC: monitoraggio delle modifiche regolatorie, mappatura dei requisiti e tracciabilità delle evidenze. Leggi la nostra guida su registrazione dei prodotti farmaceutici negli EAU.
Farmacovigilanza e sicurezza del paziente
VIGILIX è la soluzione HERMS per la sicurezza del paziente e affronta riscontri irrisolti, interventi mancati e danni evitabili. Vedi obblighi di farmacovigilanza per i titolari di autorizzazione all'immissione in commercio nel GCC e sfide dell'elaborazione degli ICSR.
Intelligence sulle gare per gli appalti sanitari degli EAU
TENDRIX è il modulo HERMS di intelligence sulle gare per le gare sanitarie degli EAU e copre individuazione delle gare, autorità, regole di idoneità e preparazione delle offerte.
Compliance promozionale e revisione medica, legale e regolatoria
KLYRA supporta la compliance promozionale e la revisione MLR in linea con i requisiti SFDA.
Logistica sanitaria e supply chain
ARQON è la soluzione HERMS di comando della logistica sanitaria del GCC per la visibilità della fornitura e la gestione del rischio.
Sviluppo clinico, affari medici e sperimentazioni cliniche
EXIRIX supporta lo sviluppo clinico e la progettazione delle sperimentazioni cliniche, mentre KLYRA supporta la comunicazione medica e la revisione dei materiali scientifici.
Trasferimento produttivo, bioprocessi e formulazione
SYNTRIX si occupa di trasferimento produttivo e intelligence sui bioprocessi, mentre VESTIGO supporta la formulazione e la somministrazione dei farmaci.
Valutazione degli asset, previsioni e intelligence sulla pipeline
CAPNEXIS supporta la valutazione degli asset farmaceutici, le previsioni dei ricavi e l'intelligence sulla pipeline per la pianificazione dell'accesso al mercato e del lancio.
Intelligence sulle terapie cellulari e geniche
GENIX e CELLIX offrono intelligence sulla terapia genica e sull'editing genico e intelligence regolatoria per i prodotti sanitari avanzati e biologici del GCC. Leggi prontezza per le terapie cellulari e geniche nel GCC.