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HERMS · インサイト

GCC向けライフサイエンス・ソフトウェアソリューション:薬事、安全性、入札、臨床、市場アクセス

HERMSは、薬事だけにとどまらず、UAE、サウジアラビア、より広いGCCにおけるライフサイエンスのバリューチェーン全体にわたり、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケア組織を支援します。HERMSのソフトウェア・ソリューションは、規制インテリジェンス、登録アセスメント、ファーマコビジランスと患者安全、入札インテリジェンス、販促コンプライアンス、ヘルスロジスティクス、臨床開発、メディカルアフェアーズ、製造とバイオプロセス、製剤、アセット評価、パイプライン・インテリジェンスをカバーします。

次の情報もご覧ください: HERMSライフサイエンス・プラットフォーム および当社の 薬事の専門性.

規制インテリジェンスと登録アセスメント

RULEXIS、SYNCRA、REGAXISは、GCC市場に向けた規制インテリジェンスと登録アセスメントを支援します。規制変更のモニタリング、要件のマッピング、エビデンスの追跡可能性です。次のガイドをご覧ください: UAEにおける医薬品の製品登録.

ファーマコビジランスと患者安全

VIGILIXはHERMSの患者安全ソリューションであり、未解決の所見、見逃された介入、予防可能な被害に対処します。次をご覧ください: GCCの製造販売承認取得者に対するファーマコビジランスの義務 および ICSR処理の課題.

UAEの医療調達に向けた入札インテリジェンス

TENDERIXは、UAEの医療入札に向けたHERMSの入札インテリジェンス・モジュールで、入札の探索、発注機関、参加資格ルール、入札準備を網羅します。

販促コンプライアンスと、メディカル・リーガル・薬事のレビュー

KLYRAは、SFDAの要件に沿った販促コンプライアンスとMLRレビューを支援します。

ヘルスロジスティクスとサプライチェーン

ARQONは、供給の可視化とリスク管理のための、HERMSのGCCヘルスロジスティクス・コマンド・ソリューションです。

臨床開発、メディカルアフェアーズ、臨床試験

EXIRIXは臨床開発に、VESTIGAはメディカルアフェアーズと臨床試験のインテリジェンスに対応します。

製造移管、バイオプロセス、製剤

SYNTRIXは製造移管とバイオプロセスのインテリジェンスに、VESTIGOは製剤とドラッグデリバリーに対応します。

アセット評価、予測、パイプライン・インテリジェンス

CAPNEXISは、市場アクセスと上市計画に向けた、医薬品アセットの評価、収益予測、パイプライン・インテリジェンスを支援します。

細胞・遺伝子治療インテリジェンス

GENIXとCELLIXは、GCCの先端・生物学的ヘルスケア製品に向けた、遺伝子治療とゲノム編集のインテリジェンス、および規制インテリジェンスを提供します。次をご覧ください: GCCにおける細胞・遺伝子治療の準備状況.

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HERMSはインテリジェンス・プラットフォームです。 その アプリケーション が意思決定エンジンです。HERMSのエキスパートサービスは、規制業務・市場アクセスからファーマコビジランス、コンプライアンス、品質まで、HERMSインテリジェンス・エコシステムの導入と規制下での運用を支援します。

国別の医薬品登録期間 · SFDA、MOHAP、EDE、EDA、EMA、FDAの期間 · GCC集中登録